Créditos da imagem: Divulgação/Anvisa
Por Agência O Movimento — A Anvisa aprovou a vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, a primeira do mundo aplicada em dose única. Batizada de Butantan-DV, ela será destinada à população de 12 a 59 anos e, com o aval da agência reguladora, deve ser incorporada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).
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O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, afirmou que o imunizante estará disponível no calendário vacinal no início de 2026.
“Amanhã tem a reunião dos secretários estaduais e municipais de Saúde com o Ministério. Vamos apresentar isso já para que os gestores se organizem. Vai para o PNI, para vacinar o Brasil todo”, disse.
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Padilha também convocou para segunda-feira (1º) uma reunião do Comitê Técnico de Especialistas, que irá definir estratégias e públicos prioritários.
“Vamos trabalhar com as recomendações do Comitê para definir quem começa a vacinação e quais faixas etárias são prioritárias”, afirmou.
Produção já começou e deve alcançar 30 milhões de doses em 2026
Mesmo antes da aprovação, o Butantan já havia iniciado a fabricação da vacina. O instituto tem mais de 1 milhão de doses prontas e firmou parceria internacional com a empresa chinesa WuXi para ampliar a capacidade produtiva.
O acordo prevê a entrega de cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
Eficácia comprovada após estudo com 16 mil voluntários
A aprovação ocorreu após cinco anos de acompanhamento do estudo clínico de fase 3, analisado pela Anvisa. Os testes foram realizados entre 2016 e 2024 com mais de 16 mil voluntários em 14 estados brasileiros.
Entre pessoas de 12 a 59 anos, a vacina demonstrou:
- 74,7% de eficácia geral;
- 91,6% de eficácia contra dengue grave e com sinais de alarme;
- 100% de eficácia contra hospitalizações.
A formulação contém os quatro sorotipos do vírus da dengue e se mostrou segura para pessoas que já tiveram dengue e para quem nunca foi exposto ao vírus. A maioria das reações adversas foi leve a moderada, como dor local, vermelhidão, dor de cabeça e fadiga. Eventos graves foram raros e todos os voluntários se recuperaram.
A Butantan-DV é também a primeira vacina de dengue no mundo com dose única, fator que deve facilitar a adesão em campanhas de vacinação e simplificar a logística. Estudos internacionais, publicados em 2018 na revista Human Vaccines & Immunotherapeutics, apontam que imunizantes com menos doses tendem a alcançar maior cobertura populacional.
Próximos passos: ampliar público
A Anvisa já autorizou estudos da vacina para a faixa etária de 60 a 79 anos. Também estão em andamento análises para sua aplicação em crianças de 2 a 11 anos, grupo no qual os ensaios clínicos já demonstraram segurança.
O objetivo do Ministério da Saúde é expandir gradualmente o público vacinado.
Epidemia crescente
O avanço da dengue preocupa autoridades: em 2024, o Brasil registrou 6,5 milhões de casos prováveis, número quatro vezes maior que o de 2023, segundo dados oficiais.
A expectativa é que a introdução da Butantan-DV no PNI represente um marco no combate à doença, reduzindo casos graves, internações e mortes nos próximos anos.
✍️ Reportagem: Jornalista Toni Oliveira
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